Klinische studies ("Clinical trials")
ā
āMet klinische studies wordt gekeken of nieuwe behandelingen effectief en veilig zijn voor mensen. Bijwerkingen worden onderzocht en er wordt getoetst of deze voor de patiënt draaglijk zijn.
Deelname aan deze onderzoeken door patiënten kan leiden tot een langer leven, meer begrip van lobulair borstkanker en betere behandelingen.
āKlinische studies worden ingedeeld in vier fasen.
āā
Fase 1
Kleine onderzoeken met weinig patiënten om een mogelijk nieuw geneesmiddel te testen op de juiste dosering, veiligheid en bijwerkingen. Deelname is vaak alleen mogelijk voor patiënten die alle standaardbehandelingen al ondergaan hebben.
ā
Fase 2
Grotere studies om de werkzaamheid van het geneesmiddel te testen en bijwerkingen te nauwlettend te volgen bij een vastgestelde dosering.
ā
Fase 3
Dit zijn vaak grote onderzoeken waaraan tussen de 100–3.000 patiënten deelnemen. Ze hebben als doel om de effectiviteit te controleren, bijwerkingen te volgen en extra informatie te verzamelen. Het nieuwe geneesmiddel wordt hierbij vergeleken met de gebruikelijke behandeling. Soms wordt het nieuwe middel toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling en wordt er gekeken of er verschil optreedt. Er zijn vaak twee of meer studiegroepen, waarbij de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een studiegroep. Zowel patiënt als arts weten meestal niet in welke groep een patiënt zit. Dit wordt gedaan om de objectiviteit van de onderzoeksresultaten te waarborgen en te vermijden dat vooroordelen of andere belangen van invloed zijn op het onderzoek. Bij de start van de studie is het onbekend of de nieuwe behandeling wel of niet effectiever is. De patiënt zou dus geen nadeel ondervinden als zij aan de groep die de standaardbehandeling krijgt is toegewezen.
Fase 4
Deze onderzoeken worden uitgevoerd nadat een geneesmiddel helemaal is goedgekeurd. Een groot aantal patiënten wordt gedurende langere tijd gevolgd om zeldzame en/of langetermijneffecten vast te stellen. Hiermee worden over een langere periode de veiligheid, voordelen en het optimale gebruik getest. Zeldzame bijwerkingen en langetermijneffecten worden in kaart worden gebracht die mogelijk in eerdere fasestudies niet naar voren kwamen.
āā
Er zijn momenteel nog weinig ILC specifieke studies. Patiënten met lobulair borstkanker worden soms toegelaten tot onderzoeken naar (borstkanker)studies die bijvoorbeeld over behandelingen naar hormoongevoelige borstkanker gaan.
āāāāāā
Wat zijn de voordelen van deelname aan een klinische studie?
āDeelname aan een klinische studie kan worden aangeboden bij diagnose of bij een terugkeer van de ziekte. Meedoen biedt toegang tot de nieuwste behandelingen, mogelijk met betere uitkomsten. Niet alleen voor jezelf prettig. Mogelijk levert jouw deelname ook een betere toekomst op voor andere borstkankerpatiënten. Deelnemers worden door de betrokken behandelaars nauwlettend in de gaten gehouden en veel patiënten vinden het prettig om deze intensieve controles te hebben. Elke studie heeft specifieke toelatingscriteria. Overleg met je behandelaar of je in aanmerking komt.
āā
Meer informatie?
Actuele klinische onderzoeken naar borstkanker binnen Europa vind je op https://euclinicaltrials.eu
āActuele klinische onderzoeken naar lobulair borstkanker binnen Europa vind je op www.elbcc.org
ā
Wanneer er nieuwe klinische studies naar lobulair borstkanker in Nederland van start gaan zullen wij dit aankondigen in onze nieuwsbrief.
Weefseldonatie
Onderzoek naar uitgezaaide lobulair borstkanker: waarom weefseldonatie belangrijk is
Onderzoek naar uitgezaaide borstkanker is erg moeilijk. Dat komt vooral doordat er weinig stukjes tumorweefsel beschikbaar zijn om te bestuderen. Uitzaaiingen zitten vaak op plekken in het lichaam die moeilijk te bereiken zijn. En als er al een klein stukje tumor (biopsie) wordt afgenomen, is dat vaak niet genoeg om een goed beeld te krijgen van de hele ziekte. De uitzaaiingen kunnen namelijk heel verschillend zijn van elkaar.
ā
Om een oplossing voor dit probleem te vinden zijn in verschillende landen speciale programma’s opgestart waarbij lobulair borstkankerpatiënten na hun overlijden hun weefsel doneren voor wetenschappelijk onderzoek. Zo kunnen onderzoekers stalen (stukjes weefsel) nemen van meerdere uitzaaiingen in het lichaam. Dit is nodig voor een beter begrip van de ziekte en om behandelingen in de toekomst effectiever en persoonsgerichter te maken. Ook kunnen deze stalen helpen bij het ontwikkelen van nieuwe technieken, zoals bloedtesten die in de plaats kunnen komen van een gewone biopsie.
ā
Zo’n programma leidt vaak tot nieuwe ideeën, die daarna kunnen worden getest in het laboratorium of in klinisch onderzoek met patiënten. Elke deelnemer is enorm waardevol en kan bijdragen aan een betere toekomst van vele anderen.āāāāāāāāāāāāā
ā
Het Laboratorium voor Translationeel Borstkankeronderzoek heeft samen met UZ Leuven een weefseldonatieprogramma opgestart: UPTIDER.
Voor wie?
Vrouwen en mannen uit Zuid-Nederland en België met uitgezaaide lobulair borstkanker kunnen voor UPTIDER naar het centrum worden verwezen. In overleg met familie en behandelend arts kunnen zij beslissen om deel te nemen aan het project.
ā
Hoe werkt het?
Er staat 24/7 een team klaar om na een overlijdensmelding de patiënt naar het ziekenhuis te brengen voor een weefseldonatie. Anders dan in het geval van lichaamsdonatie aan de wetenschap, wordt in UPTIDER het lichaam binnen 24 uur teruggegeven aan de familie.
